被験物質調査書記入時の注意点について

① 被験物質の名称（IUPAC命名法による）

“IUPAC命名法による”と指示があることから、英名（例：Benzene）で記入されることがありますが、安衛法、化審法届出のためにご依頼の場合には、和名（例：ベンゼン）でご記入ください。安衛法、化審法届出様式には和名で表記する必要があります。

なお、医薬GLPのみ、あるいはOECD-GLPのみの場合（安衛法GLP、化審法GLPに対応しない場合）は、英名での記入でもかまいません。

② 試験に供する新規化学物質の純度（％）

原則として90％以上の値をご記入ください。

被験物質の純度が90％に満たない場合は、例えば、被験物質を、化合物Aと化合物Bと化合物Cの混合物という形とし、その合計を90％以上として、その値を記入していただくことになります。

なお、被験物質が水、DMSO、アセトンその他Ames試験で使用できる溶媒の溶液である場合には、被験物質溶液調製時にその溶媒を使用することにより、90％に満たない純度でも試験を実施できます。

③ 常温における性状

最低限、“固体”あるいは“液体”はご記入ください。

それ以外にも、できれば、色や、固体であればその形状をご記入ください。

記入例

白色固体、赤色粉末、白色結晶、白から薄黄色の粉末、橙色粉体
無色透明液体、無色液体、黄色液体、淡黄色液体、黄色〜橙色液体

④ 加水分解性の有・無と水の溶媒中の安定性

安定性の欄に、加水分解性の有・無を記入する箇所がありますが、“加水分解性・有”の場合は、溶媒に対する溶解度等の、水の溶媒中の安定性は“不安定”となります。“加水分解性・有”の場合は、当欄は“不安定”とご記入ください。

初めて被験物質調査書を記入いただく場合などは、どのように記入すべきか分かりづらいことと存じます。上記以外にも、ご記入の際、ご不明の点がございましたら、お問い合わせください。